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gocovri è stato approvato dalla FDA per il trattamento della dischiesia nella malattia di Parkinson

2017-08-28


recentemente, i prodotti farmaceutici adamas annunciati nel suo sito ufficiale, che gocovri (amantadina) capsule a rilascio prolungato (in precedenza annunci-5102) per il trattamento della discinesia nei pazienti con morbo di Parkinson è stato approvato dalla FDA. è la prima e l'unica medicina approvata dalla FDA per questa indicazione.


La malattia di Parkinson è una malattia neurodegenerativa cronica che può durare per decenni. come la malattia progredisce, i sintomi clinici sono complessi e non possono essere curati. La malattia di Parkinson è causata dalla perdita di dopamina nel cervello, per cui i pazienti devono solitamente utilizzare il trattamento levodopa per rallentare lo sviluppo della malattia. levodopa è attualmente il farmaco più efficace per il trattamento della malattia di Parkinson, tanto quanto il 75% dei pazienti sta prendendo il farmaco. Tuttavia, l'uso a lungo termine della levodopa può portare a fluttuazioni di capacità esercitazioni debilitanti gravi, di solito manifestate come movimenti lenti, rigidità, disturbi della camminata, tremori e instabilità postura. secondo le statistiche, circa il 90% dei pazienti con levodopa svilupperà la discinesia, manifestata come involontaria, movimento ritmico, e che è imprevedibile e notevolmente colpisce la vita quotidiana del paziente.


i farmaci adamas si impegnano nello sviluppo di nuovi farmaci per il trattamento delle malattie del sistema nervoso cronico. gocovri è un farmaco orale quotidiano contenente dosi elevate di amantadina per il trattamento di disturbi del movimento che si verificano durante il giorno. l'approvazione del gocovri è stata basata sui dati provenienti da due studi clinici di fase 3: nel primo studio i pazienti sperimentavano una diminuzione significativa della disciossia durante il trattamento di 12 settimane e il punteggio udysrs è diminuito del 37% mentre il gruppo placebo è diminuito di solo il 12%; il secondo studio ha confermato ulteriormente i risultati, gli udysrs raggiunti da gocovri sono diminuiti del 46%, mentre il gruppo placebo è del 16%.


l'approvazione di gocovri risolve la situazione imbarazzante in cui non esiste alcuna droga per la disfania della malattia di Parkinson. Anche i prodotti farmaceutici di adamas prevedono di estendere le indicazioni di gocovri ad altri disturbi neurologici cronici quali i disturbi a piedi della sclerosi multipla, i disturbi post-stroke e vari altri indicatori.


il farmaco è previsto per essere disponibile nel quarto trimestre di quest'anno e inizierà le vendite complessive nel gennaio del prossimo anno. l'approvazione di questo nuovo farmaco offre un trattamento efficace per i pazienti di Parkinson che soffrono di discinesia. speriamo anche che siano elencati più nuovi farmaci, ritardando così il progresso della malattia e migliorando efficacemente la qualità della vita dei pazienti.


modificato da suzhou yacoo science co., ltd.

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