Recentemente, la società di tecnologia dinavax ha annunciato nel suo sito ufficiale che i vaccini FDA e il comitato consultivo per i prodotti biologici (vrbpac) hanno votato 12: 1 che i dati di sicurezza per heplisav-b. Un precedente pannello vrbpac votato 13 a 1 per sostenere l'immunogenicità di heplisav-b., Sembra che heplisav-b sarà approvato negli ultimi giorni.

L'epatite b è un'infezione del fegato potenzialmente pericolosa per la vita causata dal virus dell'epatite b, che è un grave problema di salute globale. Può causare infezione cronica, il rischio per i pazienti è morto di cirrosi epatica e cancro al fegato è elevato. Secondo gli ultimi dati dell'organizzazione mondiale della sanità, circa 257 milioni di infezioni da virus dell'epatite b nel mondo (epatite positiva positiva b), nel 2015 l'epatite b causò 88,7 milioni di morti per la maggior parte morti di complicanze (tra cui cirrosi e carcinoma epatocellulare) .

Nel controllo dell'epatite b, i farmaci antivirali dell'epatite b attualmente riconosciuti sono l'interferone (interferone comune α-2b, interferone pegilato α-2a) e nucleosidi (lamivudina, adefovir, entecavir), ma questi farmaci non possono curare l'epatite b. Ridurre la minaccia dell'epatite b, il modo più sicuro e più efficace è quello di vaccinare il vaccino contro l'epatite b. Dopo la vaccinazione, stimola il sistema immunitario a produrre anticorpi, esistono anticorpi nei fluidi del corpo umano, una volta che il virus invade, l'anticorpo immediatamente attiverà per eliminarla e prevenire l'infezione. Il vaccino tradizionale deve generalmente completare tre iniezioni in un anno e in genere solo il 54% di persone completerà tutti i vaccini in un anno.

Heplisav-b è costituito da antigene superficiale epatite b e agonisti tlr-9, che sono progettati per aumentare l'immunità del corpo al virus dell'epatite b. Nell'intera sperimentazione clinica, 1.000 adulti hanno ricevuto l'inoculazione di heplisav-b e nella fase finale di sperimentazione clinica, heplisav-b è stato convalidato: è stato efficace nella protezione dei pazienti. Allo stesso tempo, la frequenza di iniezione è ridotta a due iniezioni entro un mese, c'è la speranza di fornire una buona protezione per più persone.

In precedenza, la sicurezza del vaccino è stata presa in considerazione, i regolatori hanno scoperto che il numero di morti e l'incidenza di malattie cardiache gravi sono state superiori al gruppo di controllo, portando al suo fallimento delle applicazioni nel 2012 e nel 2016. i risultati del sondaggio mostrano Che il comitato consultivo della FDA ha riconosciuto la sicurezza di questo vaccino, heplisav-b sarà probabilmente approvato nel prossimo futuro.

Se approvato, heplisav-b diventerà un importante membro del vaccino contro l'epatite b, non solo migliorerà la percentuale di protezione del siero, migliorerà il tasso di vaccinazione del paziente, ma ha anche una certa sicurezza, molto importante per prevenire l'epatite b. Speriamo di poter ascoltare presto la buona notizia!