recentemente, cfda ha approvato il nuovo inibitore sglt-2 orale - empagliflozin di boehringer ingelheim / lilly per essere elencato in Cina, diventando il secondo inibitore sglt-2 in Cina, per migliorare il controllo glicemico nei pazienti con diabete di tipo 2. il farmaco può essere usato come un singolo farmaco, combinato con farmaci metformina o sulfonilurea.

il diabete è una malattia cronica, quando il pancreas non può produrre abbastanza insulina o il corpo non può usare efficacemente l'insulina risultante, ci sarà il diabete. nei pazienti diabetici di tutto il mondo, la stragrande maggioranza delle persone affette da diabete di tipo 2. Iperglicemia o glicemia elevata è un comune risultato del diabete senza controllo, con il passare del tempo, causerà gravi danni a molti sistemi del corpo umano, specialmente ai nervi e ai vasi sanguigni. nel 2014, l'8,5% degli adulti di età superiore ai 18 anni soffriva di diabete; nel 2015 il diabete ha causato 1,6 milioni di morti.

attualmente, gli agenti terapeutici per il diabete di tipo 2 comprendono biguanidi (metformina), tiazolidinedioni, sulfoniluree, inibitori dpp-4, analoghi glp-1 e inibitori sglt-2. il principale meccanismo farmacologico di empagliflozin è di ridurre la quantità di sglt-2 (co-trasportatore di glucosio di sodio 2) responsabile del riassorbimento del glucosio nei tubuli renali, consentendo di rimuovere più glucosio dalle urine. gli inibitori sglt-2 attualmente elencati includono principalmente il dapagliflozin di astrazeneca, johnson & canagliflozin di johnson, empagliflozin di boehringer ingelheim / eli lilly, ipragliflozin di astellas pharma, tofogliflozin di chugai pharmaceutical co e luseogliflozin di taisho pharmaceutical. tra questi, il dapagliflozin di astrazeneca è stato approvato da cfda a marzo di quest'anno e per essere il primo inibitore della sglt-2 elencato in Cina.

dalla sua approvazione nel maggio 2014, empagliflozin è stato quotato in più di 80 paesi in tutto il mondo. oltre a un chiaro effetto ipoglicemico, empagliflozin ha anche la funzione di perdere peso, abbassare la pressione sanguigna, ridurre l'acido urico e ha una buona sicurezza, è il primo farmaco per il diabete a ridurre significativamente il rischio di infarto, ictus e rischio cardiovascolare ( anche se questo non è incluso nell'approvazione cinese). e non interferisce con la via di regolazione della secrezione di insulina e glucagone, quindi la possibilità di causare un basso livello di zucchero nel sangue è relativamente piccola.

la quotazione di empagliflozin in Cina può intensificare la competizione del mercato e ispirare la ricerca e lo sviluppo dell'inibitore di sglt-2 nelle imprese nazionali, che porterà più opzioni di trattamento per i pazienti cinesi.