Il 2017 si sta avvicinando alla fine, FDA ha approvato 40 nuovi farmaci negli ultimi 11 mesi, tra cui xadago (newron) per parkinson e vosevi (gilead) e mavyret (abbvie) per l'epatite c, ha già superato l'importo totale del 2016 (22 ). tuttavia, non esiste un nuovo farmaco per il diabete finora approvato. secondo la data del pdufa di FDA, due nuovi farmaci per il diabete dovrebbero essere annunciati a dicembre. diamo un'occhiata.

semaglutide

il semaglutide è un nuovo analogo del peptide-1 (glp-1) del glucagone a lunga durata d'azione sviluppato da novo nordisk. glp-1 è un ormone secreto dalle cellule intestinali, che può promuovere la secrezione di insulina, inibire la secrezione di glucagone, accelerare il metabolismo del glucosio, ritardare lo svuotamento gastrico e sopprimere l'appetito. Gli analoghi della glp-1 possono aiutare efficacemente i pazienti a controllare i livelli di zucchero nel sangue, mentre controllano il peso corporeo sopprimendo l'appetito, per ottenere un effetto di spada a doppio taglio. allo stesso modo esiste un inibitore dpp-4 che inibisce la degradazione di glp-1 inattivando dpp-4, esercitando un effetto ipoglicemico.

il semaglutide viene somministrato per via sottocutanea una volta alla settimana, determinando un sostanziale miglioramento dei livelli di glucosio nel sangue nei pazienti con diabete di tipo 2 e un minor rischio di ipoglicemia. Inoltre, il semaglutide aiuta i pazienti a perdere peso riducendo l'appetito e riducendo l'assunzione di cibo. il suo effetto ipoglicemico è stato confermato negli studi clinici. uno studio clinico della durata di 40 settimane ha valutato l'effetto di semaglutide in combinazione con metformina e ha assunto dulaglutide come controllo. i risultati hanno mostrato che i pazienti trattati con semaglutide 0,5 mg e 1,0 mg, hba1c diminuiti rispettivamente dell'1,5% e dell'1,8%, erano significativamente migliori del daglaglutide. inoltre, il semaglutide ha anche mostrato un vantaggio nell'aiutare i pazienti a perdere peso: il 44% e il 63% dei due gruppi di dosaggio hanno perso il 5% del loro peso corporeo.

il farmaco viene esaminato da diverse agenzie di regolamentazione in tutto il mondo, tra cui l'u.s. FDA e l'agenzia europea dei medicinali (ema).

ertugliflozin

ertugliflozin è un inibitore orale di sodio-glucosio cotransporter-2 (sglt2) sviluppato da pfizer per il trattamento del diabete di tipo 2. il principale meccanismo farmacologico degli inibitori di sglt-2 è di ridurre il riassorbimento tubulare del glucosio inibendo sglt-2, che è responsabile del riassorbimento del glucosio nei tubuli renali, per consentire a più glucosio di essere escreto dalle urine.

pfizer sta cercando l'approvazione di FDA per la monoterapia e combinazioni a dose fissa con merck's januvia e metformina. in due studi clinici di fase III cruciali (vertis met, vertis sita) annunciati a giugno di quest'anno, l'efficacia e la sicurezza di due dosi di ertugliflozin (5 mg e 15 mg una volta al giorno) sono state valutate come terapia aggiuntiva da aggiungere a metformina o alla combinazione con merck dpp-4 inibitore januvia (sitagliptin). ertugliflozin ha ottenuto dati di ricerca positivi, entrambi possono ridurre significativamente l'hba1c alla 26a settimana.

come nuovi potenziali farmaci per il diabete, speriamo che ricevano presto l'approvazione della FDA e si aspettano farmaci più nuovi e più efficaci per portare nuovi trattamenti alle persone con diabete.