di recente, il centro di FDA per drogavalutazione e ricerca (cder) hanno pubblicato una relazione sulla revisione di nuovi farmaciapprovazioni nel 2017. Cder ha approvato un totale di 46 nuovi farmaci (figura 1), fino alaltezza massima per quasi un decennio. approvazione del numero di nuovi farmaci dal 2008 al 2017sono mostrati in figura 2.

Figura 1.46 nuove approvazioni di farmaci da parte di cder nel 2017

figura2. nuovi farmaci approvati dal CED dal 2008 al 2017

tra i 46 nuovi farmaci approvati, 15sono di prima classe, rappresentano il 33% del totale, compresa la besponsa,brineura, dupixent, emflaza, giapreza, hemlibra, idhifa, macrilen, mepsevii,ocrevus, prevymis, radicava, rhopressa, rydapt e xermelo; sono farmaci orfani18, rispettivamente aliqopa, alunbrig, austedo, bavencio, benznidazole, besponsa,brineura, calquence, emflaza, hemlibra, idhifa, macrilen, mepsevii, prevymis,radicava, rydapt xermelo e zejula.

nel campo del trattamento delle malattie, anti-cancroi farmaci si classificano al primo posto, sono stati approvati 12 nuovi farmaci. sono calquence,verzenio, aliqopa, besponsa, inhifa, nerlynx, imfinzi, rydapat, alunbrig,zejula, bavencio e kisqali, rispettivamente; seguito da digestivo e metabolicodroghe, i farmaci del sistema nervoso e farmaci anti-infettivi sistemici, il numerodi nuove approvazioni di farmaci è 5 rispettivamente per la suddetta malattia.

per quanto riguarda il mercato, gli analistiaspettarsi che duplexent, ocrevus, ozempic, hemlibra e imfinzi diventino pesantidroghe \"bombe\" con un picco di vendite stimato di circa $ 5 miliardi, $ 4miliardi, $ 3,5 miliardi, $ 3 miliardi e 2,5 miliardi di dollari. dollari.

nel 2017, il numero di nuovi approvatile droghe di FDA hanno raggiunto un livello di quasi 10 anni grazie all'applicazione di varimetodi innovativi per accelerare la valutazione di nuovi farmaci, come le revisioni prioritarie,terapia rivoluzionaria e corsia preferenziale. tra le 46 nuove approvazioni di farmaci, 28 farmacisono stati valutati attraverso una revisione prioritaria, 18 farmaci sono stati identificati per via acceleratae 17 sono stati identificati dalla terapia svolta. anche la Cina è attivamenteformulare politiche per accelerare la nuova valutazione della droga e incoraggiarele imprese a sviluppare farmaci innovativi per far sì che il nostro paese giochi un ruolo importantenel r \u0026 amp globale; d di nuovi farmaci.

riferimento:

avanzando la salute attraversoinnovazione: rapporto sulle nuove terapie per la terapia del 2017

a cura di suzhou yacoo science co., ltd .