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entecavir è stato approvato dalla cfda per i bambini

2017-08-22


recentemente, il tablet di entecavir (baraclude), sviluppato da bristol-myers squibb (bms), è stato approvato dalla cfda per il trattamento di pazienti da 2 a 18 anni con malattie epatiche compensate infettate dal virus dell'epatite b.


l'epatite b è una specie di malattia infettiva causata dal virus dell'epatite b, che punta al fegato e può causare una grande varietà di danni agli organi, è trasmessa principalmente dal sangue. la popolarità del vaccino contro l'epatite b ha comportato che il tasso di trasmissione hbsag nella nostra popolazione generale scende al 4,38%, ma a causa della grande base di popolazione ci sono ancora circa 28 milioni di pazienti con epatite cronica b, tra cui un numero considerevole di bambini. i bambini con epatite b sono per lo più dovuti all'elevato carico virale della madre durante la gravidanza, se non trattati in tempo, avranno un grave impatto sulla crescita del bambino e sulla vita futura: circa il 3% ~ 5% dei bambini si svilupperà in cirrosi prima dell'età adulta, 0.01% ~ 0.03% può persino svilupparsi in cancro del fegato.


nel trattamento dell'epatite cronica b, vi sono cinque tipi di due categorie in Cina riconosciuti da esperti, tra cui interferone (interferone comune, interferone a lunga durata) e nucleosidi (lamivudina, adefovir, entecavir). e questi farmaci sono destinati a pazienti adulti, per i bambini piccoli, la Cina è stata nel dilemma dei farmaci disponibili.


già nel 2005, l'entecavir (baraclude) è stato approvato per il trattamento di pazienti con epatite cronica b che erano attivi nella replicazione virale, elevata o ha avuto lesioni attive di istologia del fegato. il suo tasso di risposta precoce è fino al 90% o più, 2 anni di medicinali non ha avuto resistenza ai farmaci, ha meno reazioni avverse e una buona sicurezza per l'uso a lungo termine. negli ultimi anni è stata confermata l'efficacia e la sicurezza del farmaco nella terapia antivirale dei bambini:


nel 2014, il baraclude è stato approvato dalla FDA e utilizzato per il trattamento dei bambini in 2 e oltre con l'epatite b sulla base di un consenso pienamente informato. nel 2016, i suoi studi clinici di fase III sono stati pubblicati da epatologia giornale, che ha dimostrato che l'effetto di trattamento per i bambini dai 2 ai 18 anni è buono e il tasso di resistenza è basso. non esiste alcun effetto sulla crescita e lo sviluppo dei bambini.


entecavir è il primo farmaco antivirale nucleosidico per via orale approvato per il trattamento dell'epatite cronica b nei bambini. è anche il farmaco più efficace per il trattamento dell'epatite cronica b nei bambini. non solo porta speranza per migliorare la qualità della vita, ma anche cambierà il destino di molti bambini con epatite b.


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